All posts by admin

Единый фармрынок ЕАЭС — одна из ключевых тем форума Life Science Invest. Partnering Russia

Регулирование обращения лекарств в рамках единого рынка Евразийского экономического союза станет одной из ключевых тем форума Life Science Invest. Partnering Russia. Об этом в четверг, 2 ноября рассказал журналистам председатель правления Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС, директор Союза «Медико-фармацевтические проекты. XXI век» Дмитрий Чагин.

Образовательная конференция «Эффективное фармацевтическое производство. Регуляторные аспекты, новейшие технологии»

Время проведения: С 16 по 17 октября 2017
В г. Москве состоится образовательная конференция «Эффективное фармацевтическое производство. Регуляторные аспекты, новейшие технологии», в рамках которой пройдет Презентация открытия Евразийского отделения ISPE.

В программе конференции:

1. Инспектирование фармацевтических производств. Взгляд регулятора

  • Организация, подготовка и проведение инспектирования
  • Ответственность производителя и заявителя
  • Анализ наиболее часто встречающихся несоответствий, выявленных в процессе инспектирования.

Более 1500 экспертов отрасли биотехнологий приняли участие в БИОТЕХМЕД 2017

С 14 по 15 сентября 2017 года в городе Геленджике, при поддержке Министерства здравоохранения РФ и Министерства промышленности и торговли РФ, состоялась ежегодная конференция по биотехнологиям – БИОТЕХМЕД. Стратегическим партнером выступила Госкорпорация Ростех. На мероприятие в этом году съехались больше тысячи участников со всей России: представители федеральных и региональных органов власти, бизнеса, фондов и институтов развития, руководители и сотрудники академических институтов и вузов, а также медицинского сообщества России. В рамках конференции 14 сентября завершила свою работу дискуссионная панель «Обращение новых лекарственных препаратов», на которой от Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза модератором выступил Председатель правления — Дмитрий Чагин.

II Всероссийская GMP-конференция

Время проведения: с 18 по 20 сентября 2017
В г. Геленджик пройдет Вторая всероссийская GMP-конференция. Организаторами мероприятия выступают Министерство промышленности и торговли Российской Федерации и Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»).
Вторая всероссийская GMP-конференция соберет ведущих экспертов фармацевтической отрасли, представителей профильных государственных органов, руководителей и специалистов фармацевтических производств, представителей профессиональных объединений и сообществ, экспертов в области повышения квалификации кадров фармацевтической индустрии – всего порядка 800 участников из России и зарубежья.

Ассоциация фармпроизводителей ЕАЭС (АФПЕЭС) направила обращение в адрес министра здравоохранения РФ Вероники Скворцовой

Ассоциация фармпроизводителей ЕАЭС (АФПЕЭС) направила обращение в адрес министра здравоохранения РФ Вероники Скворцовой. Члены Ассоциации считают, что проект постановления Правительства РФ «О государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», разработанный МЗ РФ и опубликованный для открытого обсуждения на сайте…

В Технопарке Санкт-Петербурга открылся Региональный инжиниринговый центр

Сегодня в Технопарке Санкт-Петербурга (пр. Медиков, д. 3А) открылся Региональный инжиниринговый центр в области микрореакторного синтеза активных фармацевтических субстанций. В церемонии принял участие Губернатор Георгий Полтавченко.

В центре развернута единственная в России установка микрореакторного синтеза.

Организация, подготовка и проведение инспектирования. Ответственность производителя и заявителя. Анализ наиболее часто встречающихся несоответствий, выявленных в процессе инспектирования

Время проведения: с 13 по 14 июня 2017, с 10.00 до 18.00
Участникам будет предложено несколько тем:

  1. Этапы подготовки инспектирования.
  2. Подготовка документов заявителем, основные вопросы и несоответствия.
  3. Работа заявителя с производственной площадкой. Контрактные производства. Ожидания инспекторов.
  4. Основные группы несоответствий. Анализ, предупреждающие и корректирующие меры.
  5. Подготовка дополнительных материалов: сроки, объем документов, сопроводительные письма.
  6. Ответы на вопросы.

Первый Всероссийский межвузовский GxP-саммит с международным участием «Выбор лучших. Время вперёд»

Дата проведения: С 5 по 7 июля 2017 г.
B Туле пройдет Первый Всероссийский межвузовский GxP-саммит с международным участием «Выбор лучших. Время вперёд». Мероприятие проходит при поддержке ФБУ «ГИЛС и НП» под эгидой Правительства Тульской области. Организатором Саммита является фонд «Путеводная звезда» под председательством профессора РАН, заслуженного деятеля науки Российской Федерации С.И. Колесникова.

Компания «Биокад» расширяет производство в Санкт-Петербурге

Сегодня на Петербургском международном экономическом форуме подписаны соглашения о сотрудничестве между Санкт-Петербургом и закрытым акционерным обществом «Биокад»: о реализации инвестиционного проекта по строительству инновационного фармацевтического предприятия и исследовательского центра в Пушкинском районе и о начале производства биологических субстанций и готовых лекарственных форм на заводе в Стрельне.

В Пушкине появится научно-индустриальная фармацевтическая площадка

Сегодня на Петербургском международном экономическом форуме подписано Соглашение о намерениях между Санкт-Петербургом и ЗАО «Активный компонент». Документ подписали губернатор Санкт-Петербурга Георгий Полтавченко и генеральный директор ЗАО «Активный Компонент» Александр Семёнов.

Подписание соглашения между ЗАО Активный компонент и Санкт-Петербургом

02 июня 2017 года, в рамках ПМЭФ — 2017 (Петербургского Международного Экономического Форума) состоялось Торжественное подписание Соглашения между Санкт-Петербургом и ЗАО «Активный компонент».
 
Предметом Соглашения является сотрудничество Сторон в целях реализации инвестиционного проекта на территории Санкт-Петербурга по созданию
в партнерстве с Федеральным государственным бюджетным образовательным учреждением высшего образования «Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия» (СПХФА) Министерства здравоохранения Российской Федерации Life Science парка, включая строительство завода
по производству активных фармацевтических субстанций (АФС).

Торжественная церемония награждения лауреатов премии Правительства Санкт-Петербурга

26 мая, в преддверии Дня города, в Смольном состоялась Торжественная церемония награждения лауреатов премии Правительства Санкт-Петербурга за выдающиеся достижения в области высшего образования и среднего профессионального образования, награды вручил губернатор Г.С. Полтавченко.

В числе награжденных – авторский коллектив, выдвинутый Санкт-Петербургской Государственной Химико-фармацевтической Академией Минздрава России.