НОВОСТИ И КОММЕНТАРИИ

Часть спиртосодержащих препаратов должны освободить от отчетов в ЕГАИС

Правительство утвердило правила формирования перечня спиртосодержащих лекарств, на которые не будут распространяться требования закона о необходимости передавать данные об объемах используемого спирта в единую государственную автоматизированную информационную систему (ЕГАИС), следует из постановленияRead More…

15 марта регуляторы и эксперты обсудят вопросы маркировки лекарственных препаратов

15 марта в ЦМТ участники эксперимента по маркировке лекарственных препаратов КИЗ, эксперты фармацевтической отрасли и представители профильных ассоциаций обсудят актуальные вопросы, связанные с изменениями в статусе проекта «маркировка» в связи с утверждениемRead More…

Утвержден Порядок приостановления применения лекарственного препарата

27 февраля 2019 г. зарегистрирован Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.11.2018 № 777н «Об утверждении Порядка приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения» (№ 53907). Документ опубликован на портале publication.pravo.gov.ru. Согласно документу,Read More…

PharmaPharm подписали соглашение с СПФО и МАФИ ЕАЭС

27 февраля 2019 PharmaPharm подписали соглашения о сотрудничестве с Союзом профессиональных фармацевтических организаций (СПФО) и Международной ассоциацией фармацевтического инжиниринга Евразийского экономического союза (МАФИ ЕАЭС) в рамках Фармацевтического форума стран ЕАЭС и СНГ.Read More…

Депутаты обсудили с руководством Роспатента вопросы защиты прав российских фармпроизводителей

Вопрос обеспечения граждан доступными лекарствами является приоритетным для Государственной Думы. Он находится на контроле в Совете по законотворчеству и в недавно созданной в ГД межфракционной рабочей группе по совершенствованию законодательства в сфереRead More…

Разработаны требования к инспекторам, и порядке установления соответствия этим требованиям

До 23 марта 2019 года можно направить замечания и предложения, принять участие в публичном обсуждении размещенного 21 февраля проекта решения Коллегии ЕЭК «О требованиях, предъявляемых к инспекторам, и порядке установления соответствия инспекторов этимRead More…

Дмитрий Медведев дал поручение проработать вопрос о закупке орфанных препаратов на федеральном уровне

Дмитрий Медведев провёл встречу с членами Совета палаты Совета Федерации Федерального Собрания 12 февраля 2019 года. По итогам даны, в частности, следующие поручения (резолюция от 19 февраля 2019 года № ДМ-П14-1185):  Заместителю Председателя Правительства Российской ФедерацииRead More…

На старт! Оргкомитет III Всероссийского межвузовского GxP-саммита провел первое заседание.

Третий всероссийский межвузовский GxP-саммит набирает обороты. 19 февраля состоялось первое заседание оргкомитета, на котором соорганизатором мероприятия компанией «Деловая Столица»  представлена площадка и  предварительная программа саммита. В этом году GxP-саммит пройдет в Ярославле. ЭтотRead More…

Правительство сможет предлагать поставщикам лекарств госконтракты на срок более года

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) предложила наделить Правительство РФ правом устанавливать особые условия контракта на поставку лекарств по госзаказу на срок более одного года. Проект поправок в 44-ФЗ «О контрактной системе в сфереRead More…

Российским фармкомпаниям хотят облегчить регистрацию лекарств

Российские фармацевтические компании будут освобождены от повторной регистрации лекарств, для производства которых использовались  импортные субстанции. Соответствующий законопроект Госдума приняла в первом чтении. Представляя инициативу коллегам, один из его авторов, депутат Айрат ФарраховRead More…

В Госдуме создадут постоянную рабочую группу по повышению доступности лекарств

В Госдуме будет создана постоянно действующая рабочая группа по изменению законодательства в сфере обращения лекарственных препаратов, сообщил член Комитета Госдумы по охране здоровья Александр Петров. «Это беспрецедентное решение, видимо, эта группа будетRead More…

I Всероссийский Фармпробег: автомобильный старт в поддержку лекобеспечения

С 27 мая по 3 июня 2019 года пройдёт масштабное мероприятие —  I Всероссийский Фармпробег, ключевой темой которого станет лекарственное обеспечение: качество и доступность. Лекарственное обеспечение в регионах России – хрупкая системаRead More…

Роспатент отменил действие патента на препарат Teva

Роспатент 31 января 2019 г. опубликовал решение о прекращении действия на территории Российской Федерации евразийского патента ЕА No 19998 на группу изобретений «Терапия глатирамера ацетатом с низкой кратностью». Речь идет о препарате,Read More…