НОВОСТИ И КОММЕНТАРИИ

Компания «Биокад» планирует запустить вторую очередь фармпроизводства в Петербурге летом

Компания «Биокад» планирует запустить в Санкт-Петербурге летом 2019 года вторую очередь фармацевтического производства – производство биологических субстанций и готовых лекарственных форм, сообщил журналистам гендиректор компании Дмитрий Морозов. «Здесь будут производиться биологические субстанции и лекарственные формыRead More…

Минпромторг определил размер «криптохвоста» в маркировке лекарств

Межведомственный проект документа Минпромторга, в котором министерством определен размер криптокода (электронная подпись) в 44 символа, был разослан в конце прошлой недели в несколько ведомств, участвующих во внедрении маркировки. Проект документа носит название «Изменения, которыеRead More…

«Биокад» зарегистрировала в Минздраве биоаналог лекарства от болезней почек

Биотехнологическая компания «Биокад» из Санкт-Петербурга получила регистрационное удостоверение в Министерстве здравоохранения РФ на препарат «Дарбэстим» — первый российский биоаналог одного из гормонов человеческих почек (дарбэпоэтина альфа), который используется для лечения анемии у больных с хронической почечнойRead More…

В России полностью локализовано производство рентгеноконтрастного препарата йопромид

В Санкт-Петербурге на мощностях «Полисана» компания Bayer локализовала производство контрастного средства, используемого для диагностической визуализации в компьютерной томографии. Ультравист (йопромид) стал первым оригинальным рентгеноконтрастным препаратом, локализованным на территории РФ.  В течение трех лет Bayer совместно с Полисан осуществлял трансферRead More…

Запуск банковского продукта для фармотрасли на основе проектного финансирования ПАО «Сбербанк России»

В рамках совместной работы Межотраслевого объединения «ФАРМПРОБЕГ» и Оргкомитета Конкурса «Регионы – устойчивое развитие» запущена программа инвестиционных проектов фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на основе проектного финансирования ПАО «Сбербанка России». СовместнаяRead More…

Комитет Государственной Думы по охране здоровья взял на контроль ситуацию с исчезновением из аптек жизненно важных лекарственных препаратов

Об этом 20 марта на расширенном заседании Подкомитета по вопросам обращения лекарственных средств, развития фармацевтической и медицинской промышленности заявил председатель Комитета Дмитрий Морозов: «Депутаты обеспокоены сложившейся ситуацией с отсутствием в аптеках лекарственныхRead More…

Маркировка лекарств – плата за снижение риска?

Минпромторг России, Росздравнадзор, ФБУ «ГИЛС и НП» и Ассоциация фармацевтических производителей ЕАЭС провели расширенное заседание рабочей группы по маркировке на площадке международного экономического форума государств-участников СНГ «СНГ: цифровая экономика – платформа интеграции».Read More…

Часть спиртосодержащих препаратов должны освободить от отчетов в ЕГАИС

Правительство утвердило правила формирования перечня спиртосодержащих лекарств, на которые не будут распространяться требования закона о необходимости передавать данные об объемах используемого спирта в единую государственную автоматизированную информационную систему (ЕГАИС), следует из постановленияRead More…

15 марта регуляторы и эксперты обсудят вопросы маркировки лекарственных препаратов

15 марта в ЦМТ участники эксперимента по маркировке лекарственных препаратов КИЗ, эксперты фармацевтической отрасли и представители профильных ассоциаций обсудят актуальные вопросы, связанные с изменениями в статусе проекта «маркировка» в связи с утверждениемRead More…

Утвержден Порядок приостановления применения лекарственного препарата

27 февраля 2019 г. зарегистрирован Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.11.2018 № 777н «Об утверждении Порядка приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения» (№ 53907). Документ опубликован на портале publication.pravo.gov.ru. Согласно документу,Read More…

PharmaPharm подписали соглашение с СПФО и МАФИ ЕАЭС

27 февраля 2019 PharmaPharm подписали соглашения о сотрудничестве с Союзом профессиональных фармацевтических организаций (СПФО) и Международной ассоциацией фармацевтического инжиниринга Евразийского экономического союза (МАФИ ЕАЭС) в рамках Фармацевтического форума стран ЕАЭС и СНГ.Read More…

Депутаты обсудили с руководством Роспатента вопросы защиты прав российских фармпроизводителей

Вопрос обеспечения граждан доступными лекарствами является приоритетным для Государственной Думы. Он находится на контроле в Совете по законотворчеству и в недавно созданной в ГД межфракционной рабочей группе по совершенствованию законодательства в сфереRead More…

Разработаны требования к инспекторам, и порядке установления соответствия этим требованиям

До 23 марта 2019 года можно направить замечания и предложения, принять участие в публичном обсуждении размещенного 21 февраля проекта решения Коллегии ЕЭК «О требованиях, предъявляемых к инспекторам, и порядке установления соответствия инспекторов этимRead More…