I Всероссийский форум с международным участием «Обращение медицинских изделий «NOVAMED-2021», организованный Минздравом России, Минпромторгом России и Росздравнадзором, собрал на своей площадке представителей федеральных органов исполнительной власти, научного и профессионального сообщества, испытательных центров и лабораторий, производителей медицинской продукции и специалистов медицинской отрасли.
Темы докладов охватывали основные задачи в области разработки, производства обращения и вывода на рынок медицинских изделий и оборудования. Среди них – техническое регулирование, формирование и реализация государственной политики и нормативно-правовое регулирование в медицинской промышленности, разработка и реализация мероприятий, направленных на усиление конкурентоспособности отечественной продукции, доступность инновационной продукции российской системе здравоохранения:
«Новые вызовы 2020–2021 года трансформировали нашу деятельность, взгляды и механизмы принятия решений как в целом, так и в сфере здравоохранения. Принципиально важной для нас остается концентрация на решении задач, которые поставлены указами Президента РФ. <…> И, конечно, на сегодняшний день в приоритете остаются оказание медицинской помощи и профилактика в рамках борьбы с пандемией COVID-19. Реализация всех этих мероприятий невозможна без применения качественных и безопасных медицинских изделий», – сказала Алла Самойлова.
Сессии форума, которые проходили в течение двух дней, охватили практически весь спектр актуальных вопросов, связанных с медицинскими изделиями, медтехникой и средствами диагностики. Целый ряд мероприятий форума был объединен тематикой, касающейся нормативно-правового регулирования, а также гармонизации правил и норм обращения и регистрации медицинских изделий в рамках единого рынка ЕАЭС.
Председатель Правления ассоциации фармпроизводителей ЕАЭС, Вице-президент АО «ГЕНЕРИУМ» Дмитрий Кудлай отметил активную позицию научно-производственных коллективов и регуляторных органов в обеспечении оперативного доступа системы здравоохранения к современным системам лабораторной диагностики:
«ФАРМА-2020 дала многое для развития серьезных компетенций в области медицинских биотехнологий и молекулярной медицины. Многие фармацевтические компании и партнерские коллективы российских НИИ взяли на себя задачу разработки первых отечественных тест-систем для прямой и непрямой детекции COVID-19. В отсутствие помощи стране извне, нужны были быстрые, эффективные и недорогие массовые решения в области диагностики. Регуляторные органы оказывали беспрецедентную по эффективности помощь в оценке и регистрации медицинских изделий. Организация новой профильной конференции «NOVAMED-2021» характеризует новый этап развития и внимания страны к этой сфере. На сегодняшний день ряд российских компаний способен решать любую государственную задачу по определению вирусных агентов и оценке иммунного статуса населения. Одним из актуальных трендов, нужных здравоохранению прямо сегодня, является технологическая платформа для оценки Т-клеточного звена иммунитета. Эта разработка компании «ГЕНЕРИУМ» ждет регистрации Росздравнадзора», — отметил Дмитрий Кудлай.
Помимо этого, на форуме «NOVAMED-2021» обсуждались вопросы закупок медицинских изделий для государственных нужд. В этом направлении эксперты отметили такие тренды, как курс на импортозамещение, каталогизация медизделий и продолжение работы, связанной с их классификацией, совершенствование антимонопольного регулирования, выработка и развитие механизмов продвижения инновационной продукции, пересмотр и регулирование зафиксированных в предыдущие годы цен.
На площадке форума «NOVAMED-2021» были подписаны важные соглашения, призванные развивать медицинскую отрасль, а также подведены итоги конкурса «Безопасность медицинских изделий – на благо людей», организатором которого выступил ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора.