Дата проведения: 22 июня 2017.
Семинар направлен на ознакомление субъектов обращения лекарственных средств для медицинского применения с наступившими и предстоящими изменениями требований к комплектации регистрационных досье, процедурам государственной регистрации, приведением досье зарегистрированных препаратов к новым требованиям ЕАЭС и с изменениями в системах управления рисками фармакотерапии.

Дата проведения: 21 июня 2017.
Вебинар направлен на совершенствование знаний необходимых для проектирования и внедрения систем управления технологическими процессами (АСУТП) в фармацевтической промышленности. В ходе вебинара будет предоставлена актуальная информация по возможностям современных АСУТП периодическими процессами, требованиями предъявляемыми стандартами к проектированию и внедрению АСУТП.

Дата проведения: 20 июня 2017.
Семинар направлен на ознакомление фармацевтических компаний-разработчиков, проводящих клинические исследования лекарственных средств для медицинского применения, с новыми требованиями к представлению результатов проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения в уполномоченные (компетентные) организации.

Дата проведения: 16 июня 2017.
Цель вебинара – дать разъяснения положений Приложения №2 к Правилам надлежащей производственной практики «Производство биологических (в том числе иммунобиологических) фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов на конкретных примерах. Знания, полученные на вебинаре, помогут приобрести компетенции, необходимые для стандартизации фармацевтического производства и контроля качества биологических лекарственных средств.

Дата проведения: 15 июня 2017.
Участникам будут предложены для изучения следующие темы:
1. Семинар «Фармацевтическая разработка лекарственных препаратов (часть III GMP, документ ICH Q8)».
Семинар направлен на формирование комплексного подхода к различным аспектам разработки и изучения лекарственных препаратов во взаимосвязи с требованиями GMP и ICH с целью реализации концепции QbD (Quality by Design).

Дата проведения: 15 июня 2017.
Вебинар направлен на повышение готовности фармацевтических компаний — разработчиков, проводящих клинические исследования лекарственных средств для медицинского применения к предстоящим инспекциям их системы фармаконадзора.

Дата проведения: с 13 по 14 июня 2017.
Участникам будет предложено несколько тем:

1. Этапы подготовки инспектирования.
2. Подготовка документов заявителем, основные вопросы и несоответствия.
3. Работа заявителя с производственной площадкой. Контрактные производства. Ожидания инспекторов.

Дата проведения: 31 мая 2017.
Участникам будет предложено для изучения несколько тем:
Обзор нормативной базы по фармацевтической системе качества (ФСК). Общие понятия, используемые в системе управления. Документация в системе ФСК. Обеспечение целостности и безопасности хранения и распределения данных в ФСК. Самоинспекции и обратная связь в ФСК.

Дата проведения: 30 мая 2017.
В ходе семинара будет проведен обзор законодательных актов Российской Федерации и ЕАЭС в сфере дистрибуции, хранения и перевозки лекарственных препаратов.
Подробно будут рассмотрены Приказы Минздрава России «Об утверждении правил надлежащей дистрибутерской практики лекарственных препаратов для медицинского применения»,

Дата проведения: 15-16 мая 2017.
Семинар направлен на повышение контроля качества сырья и готовой продукции путем внедрения правил надлежащей производственной практики (GMP) в повседневную деятельность лабораторий отдела контроля качества.
Участникам будет предложено для изучения несколько тем:
Качество. Контроль качества (quality control). Всеобщее управление качеством (Total quality management, TQM). Международная федерация ассоциаций производителей фармацевтической продукции (IFPМA). Стандарт GMP (Good Manufacturing Practice). GLP (Good Laboratory Practice). GCP (Good Clinical Practice). Фармацевтическая система качества.