Первые пациенты детского возраста с тяжелой формой гемофилии А начали получать лечение препаратом Эйтоплазм (фактор свертывания крови VIII) в рамках международного многоцентрового клинического исследования в Морозовской больнице в Москве. Также включение детейRead More…
На заседании Межправительственной комиссии по торгово-экономическому и техническому сотрудничеству (МПК) Россия – Индонезия в Джакарте обсуждались вопросы регулирования и локализации производства российских лекарственных средств. Отечественные фармацевтические производители, которые осуществляют экспортные поставки наRead More…
Биотехнологическая компания BIOCAD подала комплект документов в Минздрав России для регистрации первой в стране оригинальной разработки для генной терапии гемофилии В. Работа над препаратом велась более семи лет, собственные инвестиции компании вRead More…
Компания «Нанолек» (участник АФПЕАЭС) получила регистрационное удостоверение Минздрава России на первую российскую вакцину, предназначенную для профилактики вируса папилломы человека (ВПЧ). Вакцина «Цегардекс» предназначена для профилактики заболеваний, которые могут быть вызваны ВЧП четырехRead More…
28 марта на заводе ГЕРОФАРМ в Пушкине заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации Екатерина Приезжева, депутаты Государственной Думы и отечественные фармпроизводители провели рабочее совещание по вопросам реализации стратегии «ФАРМА-2030». Среди ключевыхRead More…
В штаб-квартире Евразийской экономической комиссии состоялась рабочая встреча министра по конкуренции и антимонопольному регулированию ЕЭК Максима Ермоловича с председателем правления Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза Алексеем Кедриным. Министр ЕЭК отметил, чтоRead More…
Ассоциация фармацевтических производителей ЕАЭС подготовила аналитический обзор на тему: «Регуляторные модели определения отечественного инновационного лекарственного препарата». Документ содержит подробный обзор существующих подходов такого определения за последние 10 лет и предлагает критерии отечественногоRead More…
Минздрав России одобрил применение препарата дивозилимаб, разработанного учеными BIOCAD (компания – участник АФПЕАЭС) для терапии рассеянного склероза, в новом показании – системная склеродермия. Дивозилимаб стал первым оригинальным генно-инженерным биологическим препаратом для леченияRead More…
На прошедшей Всероссийской конференции экспертов в области редких заболеваний «Свет добра России: путь к спасению редких жизней» председатель правления Ассоциации фармпроизводителей ЕАЭС Алексей Кедрин представил доклад о регуляторных особенностях стимулирования создания орфанныхRead More…
Подготовка нового национального проекта технологического лидерства «Технологическое обеспечение биоэкономики» вступает в финальную стадию. Благодаря тщательной проработке силами Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, экспертов Совета по развитию микробиологической промышленности и биотехнологий[i] нацпроект имеет большойRead More…
Минздрав России зарегистрировал первый биоаналог устекинумаба – препарат компании ГЕНЕРИУМ для терапии аутоиммунных ревматологических заболеваний. Устекинумаб – это человеческий иммуноглобулин IgG1k, моноклональное антитело к интерлейкинам ИЛ-12 и ИЛ-23, полученное с помощью технологииRead More…
Российская биотехнологическая компания Biocad планирует открыть исследовательские центры на базе действующих медицинских организаций для проведения клинических исследований в Турции, Вьетнаме, Таиланде и Бразилии, сообщили ТАСС в пресс-службе компании со ссылкой на заместителяRead More…
Минздрав России выдал российской фармкомпании «Генериум» (участник АФПЕАЭС) разрешение на проведение клинических исследований (КИ) I-II фазы первого отечественного генотерапевтического препарата для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (МДД) – GNR-097. Согласно информации в ГРЛС,Read More…