Председатель правления Ассоциации фармпроизводителей ЕАЭС Алексей Кедрин в интервью «Фармацевтическому Вестнику» рассказал о ключевых приоритетах работы АФПЕАЭС, о том, как система прослеживаемости фармсубстанций может повлиять на фармпромышленность России и ЕАЭС, какие сегодня существуют прогнозы развития рынка Евразийского союза.
— Как вы оцениваете готовность стран ЕАЭС к переходу на единые правила? — Оцениваю как очень высокую. Не принципиально, перейдет ли рынок полностью или на 98%. Так или иначе переход состоится.
— Почему до сих пор есть проблема недоверия между регуляторами разных стран?
— Давайте называть вещи своими именами. Дело в конкуренции, в том, что есть интересы тех или иных компаний, работающих в разных юрисдикциях. Десять лет назад Евразийский союз задумывался как объединение стран, которые договорились о том, что минимизируют барьеры на пути кадров, товаров, услуг, но и сегодня преграды остаются. В российской юрисдикции, например, производители оборачивают свои препараты при одних условиях, в других странах — при других. На российском рынке паритет представителей российских и зарубежных фармкомпаний, в других же республиках — членах ЕАЭС эти пропорции выглядят иначе. Можно предположить, что, исходя из правил бизнеса, отстаиваются интересы тех компаний, которые на том или ином рынке преобладают. В России заканчивается работа над созданием системы прослеживаемости фармсубстанций. Когда в 2022 году наша ассоциация выходила с предложением ее создать, то с самого начала предполагала, что в ней смогут участвовать компании, работающие на пространстве всего союза. Сейчас этот принцип де-юре сохраняется, но интереса к ней со стороны других стран не наблюдается. В Казахстане существуют серьезные ограничения даже для лекарств, локализованных в этой стране. Так, препарат, зарегистрированный по правилам ЕАЭС, не может участвовать в госторгах. Мы здесь очень надеемся на помощь Минздрава России. У нас была встреча с министром Михаилом Мурашко в ноябре прошлого года, есть информация о переговорах нашего Минздрава с Минздравом Казахстана с целью снять излишние препятствия.
— Ваш прогноз развития событий на три-пять лет: оптимистичный, реалистичный и пессимистичный.
— Я считаю, что самый пессимистичный вариант: если регуляторы стран союза начнут «зажиматься» в своей юрисдикции и пытаться отсечь от своего рынка производителей, научные учреждения. Оптимистичный сценарий: если мы создадим по-настоящему безбарьерную среду, хотя жизнь все равно будет подбрасывать какие-то трудности. Есть экономическая теория, согласно которой кризисы в нашу эпоху будут все тяжелее и все чаще. Это данность. Средний сценарий: когда что-то удастся, а что-то — нет.
ЕВРАЗИЙСКАЯ ОСОБЕННОСТЬ
— Судя по названию вашей ассоциации, в нее должны входить производители стран ЕАЭС, не только России. Но по факту сейчас у вас только российские игроки. Есть сложности с привлечением игроков из других стран?
— Сложностей нет. Наша «евразийскость» проявляется в другом — в работе ради пациентов всего союза. Это важно не только с точки зрения бизнеса (эффект масштаба дает возможность снижать цену и делать препарат доступнее), у наших жителей похожие болезни, что важно с точки зрения проведения клинических исследований. — То есть вы не преследуете цели привлекать в свои ряды фармпроизводителей из других стран? — Нет такой цели. В России же существует несколько ассоциаций. Казалось бы, пускай они объединятся в одну, так будет проще, особенно регуляторам, — они могли бы взаимодействовать с индустрией через «одно окно». Но мы живем в волатильном мире, одна из особенностей которого как раз в том, что в большинстве отраслей функцио нирует несколько ассоциаций. Это потому, что жизнь, условия работы быстро меняются. Сегодня у тебя одна группа интересов, завтра — другая. При этом ничто не мешает нам, мне как председателю правления ассоциации взаимодействовать с другой ассоциацией, с отдельными компаниями, совместно обсуждать те или иные профессиональные проблемы, что и происходит. Какие бы мероприятия наша организация не инициировала, мы всегда приглашаем коллег из других ассоциаций, из отдельных компаний — российских и иностранных.
ПРИОРИТЕТЫ И БАРЬЕРЫ
— Основной фокус любой профессиональной ассоциации — на улучшение регуляторики. Что в этой области у вас в приоритете?
— Внутри ассоциации есть список, в котором больше десятка приоритетов, некоторые из которых делятся еще на 15—20 блоков. Остановлюсь на пяти темах, которые нам кажутся наиболее важными. Первая — попытка сформировать единые методики для долгосрочного прогнозирования востребованности лекарственных препаратов. Речь идет о проекте негосударственного института развития «Иннопрактика», в котором участвуют наши компании, Сеченовский университет, Высшая школа экономики. Это форсайт-исследование на примере нескольких нозологий, которое покажет, какие лекарственные средства могут быть востребованы на горизонте до 2036 года. Смысл в том, чтобы создать прозрачную, эффективную методику прогнозирования и чтобы благодаря снижению уровня рисков при инвестировании в разработку препарата в этом процессе захотели участвовать компании с оборотом не только 200—300 млрд руб., а, например, 10 млрд. Тогда у нас в России будет больше новых лекарств и будет готовность оперативно реагировать на те вызовы, которые будут появляться (новые болезни). Я скажу крамольную вещь, за которую меня выгонят из ассоциации, но у крупных компаний нет проблемы с деньгами, есть проблема с прогнозированием востребованности. Когда ты сделал лекарство, а потом не можешь включить его в клинические рекомендации, просто потому что это очень длительный процесс, а не потому что оно не подходит, — это демотивирует. Второй трек — формирование условий (регуляторика, меры поддержки и пр.) для значительного увеличения числа инноваций в отечественной фарме. Третье — фармсубстанции: стимулирование их создания в России, ЕАЭС. За последние годы нет никакого прироста. Четвертое — кадры. Нужно определиться, какие специалисты нам потребуются в обозримом будущем, какие преподаватели будут готовить их, а также кто будет обучать самих преподавателей. Эту работу мы ведем в тесном взаимодействии с Московским государственным университетом, передовой инженерной школой МГУ, Новосибирским государственным университетом, Сеченовским университетом. Наконец, пятый трек — экспорт. Он важен с точки зрения как масштаба, так и развития, потому что никого за рубежом уже не удивишь дженериками, все хотят видеть инновационные препараты, которые удовлетворяли бы потребности пациентов.
Видео-версия интервью доступна по ссылке
