Министерство здравоохранения Российской Федерации выдало компании ГЕНЕРИУМ (участник АФПЕАЭС) регистрационное удостоверение на препарат Континия® — первый биоаналог афлиберцепта, разработанный в России. Препарат показан для лечения офтальмологических заболеваний у пациентов с 18 лет.
Афлиберцепт — рекомбинантный гибридный белок, представитель класса ингибиторов факторов роста новообразованных сосудов, доказавший свою эффективность в международных исследованиях и клинической практике. Препарат предназначен для применения при заболеваниях сетчатки, в основе патогенеза которых лежит патологическая неоваскуляризация и избыточная проницаемость сосудов с последующим развитием отека и дистрофических нарушений, ведущих к снижению остроты зрения и его потере.
Генеральный директор АО «ГЕНЕРИУМ» Даниил Талянский:
«Компания ГЕНЕРИУМ остаётся верна своей миссии – разрабатывать и внедрять самые современные средства терапии для спасения жизни и здоровья людей. Появление российского биоаналога афлиберцепта позволит тысячам пациентов получить шанс сохранить зрение и повысить качество жизни. Мы гордимся тем, что можем повышать доступность мировых стандартов лечения».
Российский препарат имеет четыре зарегистрированных показания к применению у пациентов с 18 лет:
- неоваскулярная («влажная») форма возрастной макулярной дегенерации;
- ухудшение зрения, вызванное макулярным отеком вследствие окклюзии вен сетчатки (центральной вены или ее ветвей);
- ухудшение зрения, вызванное диабетическим макулярным отеком;
- ухудшение зрения, вызванное миопической хориоидальной неоваскуляризацией.
Препарат Континия® вводится в стекловидное тело под местной анестезией в условиях операционной.
#АФПЕАЭС #НовостиКомпаний #ГЕНЕРИУМ