«Нанолек» зарегистрировал 23-валентную полисахаридную вакцину «Пневнанол 23» для профилактики пневмококковой инфекции. Это вторая зарегистрированная в России 23-валентная полисахаридная пневмококковая вакцина. «Пневнанол 23» показан к применению у взрослых в возрасте от 50 лет и старше, а также у детей в возрасте от 2 до 18 лет и взрослых с повышенным риском развития пневмококковых инфекций.
Пневмококк может вызывать как распространённые респираторные заболевания, включая пневмонию, отит и синусит, так и тяжёлые инвазивные инфекции – менингит, бактериемию и сепсис. Пневмококк – наиболее частая причина внебольничной пневмонии у взрослых: на него приходится 30–50% случаев заболевания с установленной этиологией[1].
«Пневнанол 23» содержит полисахариды 23 серотипов Streptococcus pneumoniae (пневмококка). Вакцина прошла полный цикл клинических исследований в России и Китае. Результаты исследований подтвердили сопоставимые показатели иммуногенности, безопасности и переносимости препарата в сравнении с зарегистрированной вакциной «Пневмовакс 23».
На российский рынок «Нанолек» выводит препарат в партнерстве с одним из ведущих разработчиков и производителей вакцин из Китая.
«Мы сделали ещё один шаг в развитии вакцинного портфеля «Нанолек». После регистрации наша задача – обеспечить вывод препарата на российский рынок. Поставки вакцины «Пневнанол 23» планируем начать в IV квартале 2026 года», – рассказал Евгений Баринов, генеральный директор компании «Нанолек».
В рамках регистрации «Пневнанола 23» в России была успешно проведена GCP-инспекция ЕАЭС клинического исследования в Китае – первая подобная инспекция регулятора ЕАЭС на территории страны.
«Инспекторы непосредственно на месте оценили соответствие исследования, проведённого в Китае, требованиям надлежащей клинической практики ЕАЭС. Для нас важно, что полученный опыт мы сможем использовать и в следующих совместных проектах», – отметила Майя Бенашвили, медицинский директор компании «Нанолек».
Грипп может повышать риск развития вторичных инфекций, в том числе пневмококковой инфекции. Иммунизация против пневмококковой инфекции проводится в течение всего года, при этом осенний период традиционно совпадает с сезоном вакцинации против гриппа.
«»Пневнанол 23″ зарегистрирован накануне сезонного подъема заболеваемости ОРВИ и бронхолегочными инфекциями – в период, когда особенно актуальна своевременная вакцинация против гриппа и пневмококковой инфекции. Важно, что обе прививки можно сделать за один визит», – отметила заместитель генерального директора компании «Нанолек» Елена Стукун.
Вакцина «Пневнанол 23» выпускается в форме готового раствора для внутримышечного введения – одна доза объёмом 0,5 мл в предварительно заполненном шприце.
[1] Клинические рекомендации «Внебольничная пневмония у взрослых», 2024.