В ПРОГРАММЕ КОНФЕРЕНЦИИ

 

24 апреля

Сессия 1

 Пленарное заседание

 Секционные заседания

  • Практические вопросы имплементации GVP в регистрационный процесс
  • Модуль 2 регистрационного досье как основа принятий регуляторных решений

Дискуссионная сессия

  • Практическое правоприменение: лучшие практики на примере отдельных кейсов

 

25 апреля

Сессия 2

Секционные заседания

  • Процедура внесения изменений по Правилам ЕАЭС: проблемы, ожидаемые изменения нормативной базы, перспективы
  • Лабораторная экспертиза лекарственных средств
  • Внесение изменений в регистрационное досье как часть управления его жизненного цикла
  • Практика применения требований и рекомендаций ЕЭК в области оценки соотношения «польза-риск» лекарственных препаратов
  • Регуляторные аспекты разработки и регистрации ВТЛП

  

26 апреля

Сессия 3

 Секционные заседания

  • Приведение в соответствие с требованиями Союза: преимущества процедуры, ожидаемые изменения нормативной базы, перспективы
  • Актуальные вопросы разработки и регистрации биотехнологических (биологических) лекарственных препаратов
  • Оценка примесей в лекарственных средствах
  • Особые процедуры регистрации и доступа ЛП на рынок Союза
  • Фармацевтические инспекции: правовая конструкция и сценарии реализации

 Круглый стол

  • Актуальные вопросы экспертизы и регистрации лекарственных средств

 

 Дополнительная информация на сайте www.fru.ru и по тел.:

(495) 359-06-42, 359-53-38, e-mail: fru@fru.ru

 

Обращаем Ваше внимание, что Оргкомитет конференции оставляет за собой право вносить изменения в программу и состав докладчиков