Минпромторг РФ предложил оптимизировать порядок выдачи документов о стадиях производства для фармацевтических производителей. Изменения в федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» разработаны министерством и размещены на портале проектов нормативных правовых актов. «Инициатива предполагает переход к реестровой модели выдачи документа о стадиях производства (СП), который необходим для подтверждения наличия полного цикла производства препарата в ЕАЭС», — говорится в сообщении министерства.
Этот документ позволяет фармпредприятиям получать меры поддержки по линии Минпромторга и принимать участие в государственных и муниципальных закупках, в том числе в рамках механизма «второй лишний», который планируется к вступлению в силу в России для лекарств перечня стратегически значимых лекарственных средств.
«Выдачу планируется осуществлять с учетом информации, представляемой производителями в систему прослеживаемости лекарственных средств и сырья на базе системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке. <…> Реализация инициативы поспособствует оперативной обработке заявок и минимизации возможности злоупотребления производителями документом СП и использования иностранного сырья при производстве стратегически значимых лекарств», — отметили в Минпромторге.
Как сообщил ТАСС председатель правления Ассоциации фармпроизводителей ЕАЭС Алексей Кедрин, предлагаемые изменения при условии четко прописанного механизма реализации, включая механизмы и уведомления и обжалования, могут стать важным шагом к запуску прозрачной системы контроля, которая позволит объективно подтверждать степень локализации и обеспечить более адресное применение мер господдержки. «Именно связка системы прослеживаемости и механизма «второй лишний» способна стать действенным стимулом для развития производств, работающих по принципу полного цикла на территории России. А значит, и для укрепления лекарственной безопасности, технологического суверенитета и создания условий для инновационной модели развития отрасли», — заявил он.
Источник: ТАСС
