Компания «Нанолек» (участник АФПЕАЭС) получила регистрационное удостоверение Минздрава России на первую российскую вакцину, предназначенную для профилактики вируса папилломы человека (ВПЧ). Вакцина «Цегардекс» предназначена для профилактики заболеваний, которые могут быть вызваны ВЧП четырех типов — 6, 11, 16 и 18. Люди с этими типами ВПЧ сильнее других подвержены риску возникновения таких заболеваний, как рак шейки матки, рак анального канала, а также появлению кожных образований — папиллом.
«Цегардекс» защищает от тех же типов ВПЧ, что и первая вакцина в мире «Гардасил» американской MSD. Впервые ее начали применять в 2006 году. С тех пор во всем мире проходит широкомасштабная вакцинация против ВПЧ, а препарат получил одобрение многих международных организаций, в том числе Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). В рамках Глобальной стратегии по борьбе с раком шейки матки как проблемы общественного здравоохранения ВОЗ поставила амбициозную цель: к 2030 году обеспечить вакцинацию против ВПЧ 90% девочек младше 15 лет.
По информации главного внештатного специалиста — гинеколога детского и юношеского возраста Минздрава России Елены Уваровой, вакцинация против ВПЧ должна войти в Национальный календарь профилактических прививок к 2026 году. По ее словам, именно к этому времени на рынке должна появиться предназначенная для лиц младше 18 лет вакцина.
Пока «Цегардекс» предназначена только для применения у взрослых, но, как сообщили Forbes в пресс-службе «Нанолека», в течение нескольких лет на рынке должна появиться и детская версия. Согласно данным Госреестра лекарственных средств, российская «Цегардекс» представляет собой суспензию для внутримышечного введения. Действующее вещество препарата — высокоочищенный неинфекционный белок каждого из заявленных типов ВПЧ.
«В настоящее время проводится клиническое исследование вакцины с участием здоровых детей в возрасте 9–17 лет для дальнейшего расширения возрастного диапазона применения вакцины. Ожидается, что соответствующие показания будут внесены в регистрационное удостоверение на вакцину в 2026 году», — пояснили в пресс-службе. В компании добавили, что в 2021–2023 годах российская вакцина против ВПЧ успешно прошла клинические исследования, в которых было показано, что показатели безопасности и иммуногенности препарата сопоставимы с показателями американского препарата «Гардасил».
Источник: Forbes
#АФПЕАЭС #НовостиКомпаний #Нанолек