Выступление директора Департамента промышленной политики Евразийской экономической комиссии Н.Г. Кушнарева в форуме «Лекарственная безопасность» в рамках Петербургского международного экономического форума 02 июня 2021г.
Как вы знаете, весной предыдущего года, в самом начале пандемии, в онлайн режиме, состоялась встреча глав государств Союза, посвященная борьбе с коронавирусной инфекцией.
В ходе этой встречи лидерами наших стран была отмечена высокая важность обеспечения лекарственной безопасности Союза в связи с эпидемией коронавируса.
По результатам встречи Комиссия в инициативном порядке начала прорабатывать вопрос об объединении усилий государств-членов Союза по данному направлению.
Для координации действий, в целях повышения уровня обеспеченности наших стран важными лекарственными препаратами и фармацевтическими субстанциями, решено было сформировать план мероприятий, выполнение которых позволит государствам – членам Союза достичь независимости от импорта по перечню наиболее важных лекарственных препаратов. Реализация вопроса была поручена промышленному блоку Комиссии.
Мы считаем, что реализация мероприятий Плана будет не только способствовать стабилизации фармацевтического рынка стран Союза, который до сих пор сильно разбалансирован последствиями первой волны пандемии, но и поможет направить нынешнюю модель рынка в сторону инновационности и обеспечить производство оригинальных лекарств по полному циклу.
Наша цель создать комфортные условия для наших фармацевтических компаний, в которых они смогут стабильно развиваться и предлагать потребителю современную инновационную продукцию.
Научный потенциал для этого у нас весьма высокий. Необходимо стимулировать интерес у компаний фарминдустрии выводить на рынок оригинальную отечественную продукцию даже несмотря на то, что такая работа влечет за собой определенные риски.
Для этого необходимо создать условия, позволяющие производителям быть уверенными в завтрашнем дне. В частности, предоставить им гарантии сбыта произведенных лекарственных средств, перечень которых будет определен на межгосударственном уровне. Формирование перечня стратегических лекарственных средств, производство которых необходимо обеспечить в Союзе позволит создать для компаний стабильный рынок сбыта, а также обеспечить лекарственную безопасность наших стран по самым жизненно важным направлениям фармацевтики.
Мы считаем, что План должен содержать также мероприятия организационного и финансового характера, обеспечивающие решение поставленной задачи. Работа по нему только начинается, однако концептуальные подходы к тому, в каком направлении нам нужно действовать, мы уже предварительно проработали с экспертами в рамках рабочей группы, которая была сформирована из числа не только представителей государственных органов, в том числе, национальных регуляторов в сфере лекарственного обеспечения, но и также экспертов, представляющих отраслевые ассоциации и крупный фармацевтический бизнес.
Следует отметить комплексность подхода Сторон к предложению мероприятий для включения в проект Плана. В настоящее время Сторонами направлены предложения по совершенствованию нетарифного регулирования, субсидированию отдельных этапов разработки, производства, а также дистрибьюции лекарственных средств и фармацевтических субстанций.
Кроме того, по итогам заседания Высшего Евразийского экономического совета, состоявшегося в декабре 2020 года, проект Плана был дополнен пунктом об организации на территории государств-членов Союза совместных производств вакцины против коронавирусной инфекции.
Отдельно хочу отметить такое мероприятие как создание евразийской технологической платформы по направлению «фармацевтика», целью которой должны стать решение таких задач как:
— формирование предложений для включения в перечень стратегически важных лекарственных средств;
— подготовка межгосударственной программы по направлению «фармацевтика» с проработкой вопросов финансирования кооперационных проектов и возможного привлечения к этой работе евразийских институтов развития;
— обеспечение контроля за соблюдением международных стандартов (GMP и др.).
По нашему мнению данную Платформу уже можно начать формировать, полагая, что в состав ее участников могут войти организации, эксперты которых участвуют в подготовке мероприятий Плана в рамках рабочей группы.
Учитывая текущую эпидемиологическую обстановку, а также принимая во внимание высокую социальную значимость вопроса и масштабность мероприятий, предложенных Сторонами, в начале текущего года мы выступили с инициативой о формализации поручения о разработке Плана мероприятий по производству стратегически важных лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций, производство которых должно быть обеспечено на территории Союза, на уровне Высшего Евразийского экономического совета.
В соответствии с распоряжением ВЕЭС, подписанном в мае текущего года, государствам – членам Союза поручено представить в Евразийскую экономическую комиссию предложения для включения в план мероприятий, а Комиссии на основании предложений государств – членов Союза – подготовить проект Плана и до 1 января 2022 г. представить его на рассмотрение Евразийскому межправительственному совету.
В настоящее время мы уже провели предварительную аналитическую работу по состоянию отрасли. Подготовлены соответствующие обзоры по фармацевтическим субстанциям и лекарственным препаратам. В обзорах отражена текущая ситуация состояния отрасли в государствах – членах Союза, а по итогам ее анализа сформулированы предложения по ее развитию, которые планируется обсудить в рамках рабочей группы по формированию Плана.
Также отдельно хочу отметить осуществляемую при поддержке Комиссии работу по углублению кооперации, касающуюся одного из самых ключевых и актуальных направлений отечественной фармацевтической отрасли – развертывание в государствах-членах производств вакцины Спутник V.
При активном участии РФПИ этот процесс на территории Союза сейчас довольно активно движется вперед:
В Казахстане на мощностях Карагандинского фармацевтического кластера производство вакцины уже идет.
В Белоруссии тоже начато производство. Им занимается завод «БелМедПрепараты».
В Киргизии работа с поставками идет в плановом режиме. Вопрос с локализацией производства обсуждается.
Что касается Армении, то, как мы все знаем, договоренность о поставках недавно достигнута и это уже огромный шаг вперед.
С нашей точки зрения, обеспечение стабильности на едином фармацевтическом пространстве ЕАЭС требует проведения целого комплекса синхронизированных мер структурного, технологического и организационного характера. Мы убеждены, что совместными усилиями мы сможем не только противостоять новым вызовам, но и добиться синергетического эффекта от взаимодействия научно-исследовательских и производственных потенциалов наших стран.
Мы рассчитываем, что реализация мероприятий Плана обеспечит условия для выхода фармацевтической отрасли государств-членов на инновационную модель развития, и сможет стать основой качественных преобразований не только фармацевтической, но и напрямую связанных с ней соседних отраслей промышленности. Таких как химическая, агропромышленная и т.д.
Также выражаю надежду на содействие в этой работе и плодотворное сотрудничество со стороны экспертного сообщества.
Благодарю за внимание!