BIOCAD подала документы для регистрации генотерапевтического препарата против гемофилии В
Биотехнологическая компания BIOCAD подала комплект документов в Минздрав России для регистрации первой в стране оригинальной разработки для генной терапии гемофилии В. Работа над препаратом велась более семи лет, собственные инвестиции компании вRead More...
В России зарегистрировали первую отечественную вакцину от ВПЧ
Компания «Нанолек» (участник АФПЕАЭС) получила регистрационное удостоверение Минздрава России на первую российскую вакцину, предназначенную для профилактики вируса папилломы человека (ВПЧ). Вакцина «Цегардекс» предназначена для профилактики заболеваний, которые могут быть вызваны ВЧП четырехRead More...
Реализацию стратегии «ФАРМА-2030» обсудили на выездном совещании в Петербурге
28 марта на заводе ГЕРОФАРМ в Пушкине заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации Екатерина Приезжева, депутаты Государственной Думы и отечественные фармпроизводители провели рабочее совещание по вопросам реализации стратегии «ФАРМА-2030». Среди ключевыхRead More...
АФПЕАЭС примет участие в исследовании Евразийской экономической комиссии
В штаб-квартире Евразийской экономической комиссии состоялась рабочая встреча министра по конкуренции и антимонопольному регулированию ЕЭК Максима Ермоловича с председателем правления Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза Алексеем Кедриным. Министр ЕЭК отметил, чтоRead More...
АФПЕАЭС предложила закрепить в законодательстве определение отечественного инновационного лекарственного препарата
Ассоциация фармацевтических производителей ЕАЭС подготовила аналитический обзор на тему: «Регуляторные модели определения отечественного инновационного лекарственного препарата». Документ содержит подробный обзор существующих подходов такого определения за последние 10 лет и предлагает критерии отечественногоRead More...
Зарегистрирован инновационный препарат BIOCAD для лечения системной склеродермии
Минздрав России одобрил применение препарата дивозилимаб, разработанного учеными BIOCAD (компания – участник АФПЕАЭС) для терапии рассеянного склероза, в новом показании – системная склеродермия. Дивозилимаб стал первым оригинальным генно-инженерным биологическим препаратом для леченияRead More...
Российские фармкомпании готовы к долгосрочным инвестициям в разработку инновационных препаратов
На прошедшей Всероссийской конференции экспертов в области редких заболеваний «Свет добра России: путь к спасению редких жизней» председатель правления Ассоциации фармпроизводителей ЕАЭС Алексей Кедрин представил доклад о регуляторных особенностях стимулирования создания орфанныхRead More...
Алексей Кедрин: НПТЛ «Технологическое обеспечение биоэкономики» станет драйвером инноваций в фармацевтике
Подготовка нового национального проекта технологического лидерства «Технологическое обеспечение биоэкономики» вступает в финальную стадию. Благодаря тщательной проработке силами Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, экспертов Совета по развитию микробиологической промышленности и биотехнологий[i] нацпроект имеет большойRead More...
«ГЕНЕРИУМ» получил РУ на первый биоаналог препарата для лечения псориаза
Минздрав России зарегистрировал первый биоаналог устекинумаба – препарат компании ГЕНЕРИУМ для терапии аутоиммунных ревматологических заболеваний. Устекинумаб – это человеческий иммуноглобулин IgG1k, моноклональное антитело к интерлейкинам ИЛ-12 и ИЛ-23, полученное с помощью технологииRead More...
Biocad откроет зарубежные центры для клинических исследований
Российская биотехнологическая компания Biocad планирует открыть исследовательские центры на базе действующих медицинских организаций для проведения клинических исследований в Турции, Вьетнаме, Таиланде и Бразилии, сообщили ТАСС в пресс-службе компании со ссылкой на заместителяRead More...
«Генериум» проведет клинисследования первого российского препарата для лечения МДД
Минздрав России выдал российской фармкомпании «Генериум» (участник АФПЕАЭС) разрешение на проведение клинических исследований (КИ) I-II фазы первого отечественного генотерапевтического препарата для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (МДД) – GNR-097. Согласно информации в ГРЛС,Read More...
ПОЛИСАН запустил новую линию для розлива инъекционных препаратов
18 февраля 2025 года на фармацевтическом заводе «ПОЛИСАН» состоялась торжественная процедура запуска новой линии для розлива инъекционных препаратов. В запуске принимали участие менеджмент и собственники компании. В ПОЛИСАНе внедрена интегрированная система качества,Read More...