Регуляторные инициативы

Ассоциацией фармацевтических производителей Евразийского экономического союза собраны материалы и подготовлены предложения по совершенствованию государственного регулирования фармацевтического рынка по согласованным приоритетам (специальные инвестиционные контракты, инвестиционные контракты)

.Специальный инвестиционный контракт – это новый нефинансовый инструмент, который позволит мотивировать бизнес на создание новых производственных мощностей на территории России.

Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского экономического союза (ЕАЭС)

associaciya-farm-proizvod В Ассоциацию входят следующие фармацевтические компании-производители: ОАО «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод», ОАО «Фармстандарт – Лексредства», ТОО «ВероФарм», ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс», ЗАО «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО», ООО «ФАРМАПАРК», ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», ЗАО «Генериум», ЗАО «БИОКАД», ООО «Нанолек», ООО «ГЕРОФАРМ»

АССОЦИАЦИЕЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА РАЗРАБАТЫВАЮТСЯ ПРЕДЛОЖЕНИЯ ПО ПОДДЕРЖКЕ РАЗВИТИЯ СИСТЕМЫ ВНЕШНЕГО ИНСПЕКТИРОВАНИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ИМПОРТИРУЕМАЯ ПРОДУКЦИЯ)

sis-vnesh-inspektirovaniyaС точки зрения совершенствования регулирования системы контроля качества и ее гармонизации на национальном и наднациональном уровне, институт инспектирования должен ориентироваться на обязательность предъявляемых требований ко всем без исключения лекарственным средствам и участникам рынка.

Ассоциацией фармацевтических производителей Евразийского экономического союза подготовлены предложения по совершенствованию и оптимизации системы ценообразования на лекарственные препараты в Российской Федерации

sistema-cenoobrazovaniya При разработке предложений по оптимизации системы ценообразования на лекарственные препараты в Российской Федерации (в том числе методики расчета предельных отпускных цен производителя) предлагается использование инструментов регуляторных подходов государства в политике ценообразования на лекарственные препараты в зависимости от статуса лекарственных препаратов – находящиеся под патентом (оригинальные) или непатентованные (воспроизведенные), а также инструментов возмещения.

Ассоциацией фармацевтических производителей Евразийского экономического союза подготовлены предложения по совершенствованию государственного регулирования фармацевтического рынка по согласованным приоритетам (маркировка лекарственных средств)

На данной стадии подготовки к эксперименту по маркировке ЛП разработчиком ФГУП ЦЕНТРИНФОРМ подготовлены Методические рекомендации, предложенные для обсуждения участникам рабочей группы при Росздравнадзоре. В рамках проводимого эксперимента маркировка лекарственных препаратов должна осуществляться с использованием контрольных (идентификационных) знаков (КИЗ), изготовленных случайным образом в формате цифрового кода DataMatrix. Способ нанесения – собственная печать производителем или купленная наклейка от РОСАТОМа. ИС «МАРКИРОВКА» на базе ФНС осуществляет хранение и ведение всех данных.