Предпосылки разработки НЛП:

• развитие наукоемкой, инновационной и инвестиционно привлекательной фармацевтической отрасли, являясь стратегическим направлением развития национальной экономики и здравоохранения, может стать одним из двигателей российской экономики, источником роста ВВП страны и каналом притока крупных инвестиций в отечественную экономику, а для граждан — стать источником доступных лекарственных препаратов (доходы государства)
• рост стоимости медикаментозной составляющей лечения, связанной с появлением дорогостояших инновационных препаратов для диагностики, лечения и профилактики широко распространенных заболеваний, требует разработки действенных механизмов стимулирования использования не менее эффективных, но более дешевых дженериков (здоровье нации)
• необходимость гармонизации отечественного законодательства с регуляторными нормами Европейского Союза в сфере государственной регистрации лекарственных препаратов, клинических исследований, а также контроля их качества, эффективности и безопасности, унификация и стандартизации регуляторных и надзорных процедур (евразийская экономическая интеграция)
• необходимость повышения внутренней и внешней конкурентоспособности российской фармпромышленности, роста обеспеченности граждан и учреждений здравоохранения лекарственными средствами отечественного производства (национальные интересы)

Результатом принятия национальной лекарственной политики станет наличие единой государственной стратегии, интегрируюшей исследования в области лекарств, их производство и распределение в соответствии с реальными нуждами охраны здоровья населения, которая позволит осушествлять скоординированные правительственные мероприятия, направленные на улучшение демографической ситуации в Российской Федерации, повышение качества медицинской помощи и удовлетворенности ею граждан Российской Федерации, обеспечение комплексного решения проблем фармацевтического сектора.