Семинар «Фармацевтическая система качества»
Семинар направлен на повышение контроля качества сырья и готовой продукции путем внедрения правил надлежащей производственной практики (GMP) в повседневную деятельность лабораторий отдела контроля качества.
Участникам будет предложено для изучения несколько тем:
Обзор нормативной базы по фармацевтической системе качества (ФСК). Общие понятия, используемые в системе управления. Документация в системе ФСК. Обеспечение целостности и безопасности хранения и распределения данных в ФСК. Самоинспекции и обратная связь в ФСК. Слушатели получат навыки применения требований GMP в части обеспечения фармацевтической системы качества, использования принципов управления качеством на всех стадиях жизненного цикла лекарственного препарата. Также отработают применение навыков документооборота в соответствии с требованиями GMP.
Управление качеством. Обзор качества продукции. Управление рисками для качества. Эти темы помогут слушателям семинара подготовиться к контролю качества, проведению анализа статистических данных, научит строить диаграммы изменчивости выбранных значений, разбираться в понятиях и видах контрольных карт, их интерпретации, а также поможет принимать решения по результатам анализа трендов.
Методология непрерывного совершенствования в системе ФСК. Будут рассмотрены вопросы применения метода PDCA («Plan-Do-Check-Act») и методология проведения ситуационного анализа, матрицы SWOT-анализа, а также методология разработки и внедрения ФСК на фармацевтических предприятиях. Слушатели получат навыки ситуационного анализа и применения данных аналитической и статистической обработки для принятия управленческих решений.
Семинар проведет Андрей Борисович Белов, кандидат фармацевтических наук, имеющий многолетний опыт организации работ лабораторий в соответствии с требованиями надлежащей лабораторной практики контроля качества.
Стоимость участия: 18 000 рублей.
Контактное лицо: Екатерина Рыжикова
E-mail: ekaterina.ryzhikova@sbmrussia.com
Телефон: +7 (915) 455-65-78
Дата проведения: 31 мая 2017