Семинар «Государственная система регулирования обращения лекарственных средств. Система государственной регистрации лекарственных средств. Система фармаконадзора»
Семинар направлен на ознакомление субъектов обращения лекарственных средств для медицинского применения с наступившими и предстоящими изменениями требований к комплектации регистрационных досье, процедурам государственной регистрации, приведением досье зарегистрированных препаратов к новым требованиям ЕАЭС и с изменениями в системах управления рисками фармакотерапии.
Участники семинара будут ознакомлены с регуляторными системами на глобальном, наднациональном и национальном уровнях.
Слушатели узнают о современном состоянии общих и специальных законодательных требований в части обращения лекарственных препаратов, ознакомятся с контрольными показателями, необходимой отчетностью и требованиями к ее правильной подготовке и репортированию. Получат рекомендации по автоматизации данной деятельности для исключения вносимых искажений при ручном вводе и переносе данных.
Будут даны конкретные примеры правильной подготовки и представления документации, разобраны типовые ошибки.
Семинар проводит Борис Константинович Романов, доктор медицинских наук, имеющий опыт подготовки нормативных требований в части надлежащей практики фармаконадзора и руководства работой центра экспертизы безопасности лекарственных средств.
Стоимость участия: 18 000 рублей.
Контактное лицо: Екатерина Рыжикова
E-mail: ekaterina.ryzhikova@sbmrussia.com
Телефон: +7 (915) 455-65-78
Лектор: Б.К. Романов
Дата проведения: 22 июня 2017