14-15 ноября в Петербурге прошел VIII ежегодный международный партнеринг-форум «Life Sciences Invest. Partnering Russia». В этом году форум посетили более 900 специалистов в области «наук о жизни» (фармацевтика, биотехнология, радиология и медицинская промышленность), представителей власти федерального и регионального уровней, топ менеджеров и специалистов фармацевтических компаний, разработчиков и поставщиков лекарственных средств, представителей ВУЗов и системы среднего профессионального образования, научных и исследовательских организаций.
Традиционно деловая программа началась с пресс-завтрака, получивший в этом году название «Фармацевтическая отрасль будущего», где ведущие эксперты отрасли, представители федеральных и городских органов власти, руководители крупных фармацевтических компаний и образовательных учреждений встретились с журналистами.
Сергей Цыб, первый заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации, определил болевые точки и направления развития отрасли. По его словам, сейчас важной задачей является усиление взаимодействия с медицинским и врачебным сообществом на всех направлениях. «Это одна из главных задач, без решения которой мы не получим стимула для развития отрасли. Поэтому наши специалисты участвуют в крупных медицинских мероприятиях по различным нозологиям, медицинским направлениям. Такие мероприятия полезны как с точки зрения позиционирования компаний, возможностей, компетенций, так и активной интеграции с медициной, усиления кооперации с врачами. Мы активно наращиваем сотрудничество с врачами, привлекаем основных участников системы здравоохранения – специалистов научных медицинских институтов, главных внештатных специалистов Министерства здравоохранения, тех, кто формирует повестку по медицинской помощи, отдельным стратегическим направлениям, конкретным группам. Важно информировать специалистов, и население в целом, что в стране появились высокотехнологичные предприятия. В России формируется промышленный корпус по современнейшим международным стандартам, который производит сложные препараты во всех значимых терапевтических нишах и видах фармацевтической продукции», — говорит Сергей Цыб.
С распространённым мнением о несостоятельности российской фармацевтической отрасли нужно последовательно работать, считает Сергей Мовчан, вице-губернатор Санкт-Петербурга. «Есть предубеждение, что если лекарство произведено на территории России, то это препарат не лучшего качества. Ничего подобного! Посещая наши флагманы – компании Полисан, Герофарм, Активный компонент, Вертекс, Биокад и другие – видишь высочайший качественный уровень производства. Те, кто не побоялись вложиться в производство десять лет назад, сегодня подняли производство препаратов и субстанций на мировой уровень, — считает Сергей Николаевич. Мы должны думать о том, что необходимо сделать для поддержки наших производителей. Что необходимо сделать, чтобы убрать «белые пятна» в законодательстве, ведь, лекарственный рынок с одной стороны высокодоходный, с другой – рискованный».
По мнению Петра Родионова, генерального директора компании ГЕРОФАРМ, в России в том числе необходимо более активное внедрение информационных систем в здравоохранении. «Внедрение информационных систем в будущем поможет решить проблему недостатка или переизбытка лекарств в разных регионах. При создании систем поддержки принятия врачебных решений будут введены электронные рецепты и соответствующие базы данных, на основе которых можно формировать потребность региона с высокой точностью. Это одна из задач, которую необходимо решать в области здравоохранения в ближайшее время», — подчеркнул эксперт.
По словам Александра Семенова, президента компании АО «Активный Компонент», сейчас перед предприятиями отрасли стоит амбициозная задача – наращивание производства, в том числе экспорта российских фармацевтических субстанций. «Для ее успешного решения необходимо существенно изменить законодательную базу и вводить конкретные стимулы развития экспорта». Тем не менее, Александр Семенов считает сложившуюся рыночную ситуацию в мире благоприятной для того, чтобы громко заявить о себе.
В зале «Империал» прошло торжественное открытие VIII Международного партнеринг-форума «Life Sciences Invest. Partnering Russia» и пленарная сессия, на которой эксперты обсудили переход отечественной фармацевтической отрасли к глобальной конкуренции.
От имени председателя Совета Федерации Федерального Собрания Российской Федерации Валентины Матвиенко всех участников форума LSI 2018 приветствовала помощник председателя Людмила Косткина. По мнению главы Федерального Собрания, сейчас перед всеми участниками фармацевтического рынка и Правительством стоит глобальная задача по решению проблемы доступности лекарственных средств.
Вице-губернатор Санкт-Петербурга Сергей Мовчан приветствовал участников мероприятия от имени временно исполняющего обязанности Губернатора Санкт-Петербурга Александра Беглова. Он обратил внимание, что за время своего проведения Форум стал важным событием в деловой жизни страны. «Ваше мероприятие объединяет представителей власти и бизнеса, ведущих специалистов в области фармацевтики и медицины, производства лекарств и медицинских изделий, — сказал вице-губернатор Санкт-Петербурга. — В этом году одним из ключевых вопросов станет обсуждение Стратегии развития фармацевтической промышленности на период до 2030 года. Повестка дня актуальна для нашего города – признанного лидера этой отрасли в России. Сегодня доля Северной столицы в общем объеме фармацевтического производства и научных разработок составляет более 20%. Предприятия петербургского фармацевтического кластера выпускают современную, порой не имеющую аналогов продукцию, а город оказывает им необходимую поддержку. Ведь от инвестиций, сделанных сегодня, зависит будущее России, здоровье и благополучие наших сограждан».
Успешность Петербурга как флагмана фармацевтической отрасли во многом определена поддержкой городских властей, считает Максим Мейксин, председатель Комитета по промышленной политике и инновациям Санкт-Петербурга. «Мне кажется, сейчас в городе создана уникальная ситуация, когда отрасль чувствует себя комфортно. Это и льготы резидентам Особых экономических зон и специальная инфраструктурная подготовка промышленных площадок для фармацевтических компаний, где уже реализованы более десятка масштабных проектов по строительству новых заводов. В 2019 году в целом в городе будет работать более 500 медицинских и фармацевтических компаний», — рассказал председатель КППИ. Несколько лет назад по запросу фармкомпаний создан инжиниринговый центр в области синтеза фармацевтических субстанций. «Давать субсидии очень важно, но важнее через рынок давать компаниям развиваться», — считает председатель Комитета.
Дмитрий Чагин, председатель правления «Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза», отметил: «Наш Форум проводится в восьмой раз, являясь ровесником федеральной Стратегии развития фармацевтической промышленности и, в целом, фармацевтической отрасли России на современном этапе. Ежегодно мы освещаем наиболее значимые результаты, отражающие перспективы развития отрасли с основными регуляторами и участниками фармацевтического рынка. Повышение статуса национального регулятора — ключевая тематика Стратегии будущего десятилетия».
Сергей Цыб, первый заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации, отметил вклад Петербурга в развитие фармацевтической отрасли. «Петербург – один из флагманских регионов в развитии фармотрасли. Здесь активно поддерживается финансирование науки, промышленности, сотрудничество между образовательными и производственными предприятиями. Мне приятно, что ВУЗы, которые мы в свое время поддержали, сегодня находятся в стадии активного роста. Очевидно, что формирование высококвалифицированных кадров – основное богатство Северной столицы», — подчеркнул Сергей Анатольевич.
За последние три года фармацевтика показывает один из самых высоких темпов развития: в 2014 году объем производства лекарственных средств был чуть более 180 млрд. рублей, в конце 2017 – приблизился к 300 млрд. «Компании активно инвестируют, развивают собственные портфели и новые компетенции, возможности для разработки препаратов любой природы и сложности», — заявил первый заместитель министра промышленности.
Самое главное – компании обеспечивают доступность лекарств для жителей нашей страны. В частности, за время реализации программы «Семь высокозатратных нозологий», удалось сэкономить около 7 млрд. рублей из федерального бюджета за счет выхода российских препаратов.
По словам Петра Родионова, генерального директора компании «ГЕРОФАРМ» сегодня 14 ноября во всем мире отмечается День борьбы с диабетом. «За восемь лет отрасль значительно преобразилась, другой уровень производств, другое качество препаратов, — подчеркнул он. Во многом это получилось благодаря Стратегии 2020, которая по многим пунктам завершена досрочно. Самое главное, что мы понимаем, как выстраивать нашу корпоративную стратегию в части создания современных конкурентоспособных производств. Очевидно, что воплощение Стратегии 2020-2030 потребует серьезной работы над нашими внутренними подразделениями. Это вопрос компетенций, любой сотрудник должен понимать, что он создает глобальный продукт», — заявил Петр Родионов.
В первый день работы Форума произошло также несколько серьезных мероприятий, помимо тематических и дискуссионных сессий для специалистов.
Ключевым событием стало заседание Экспертного совета при Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации под председательством первого заместителя министра по обсуждению проекта Стратегии развития фармацевтической промышленности до 2030 года. Более 60 представителей крупнейших российских и международных фармацевтических компаний обсудили проект Стратегии, отдельное внимание было уделено обсуждению двух ключевых императивов Стратегии – развитию экспорта фармацевтической продукции и созданию инновационных лекарственных препаратов.
Сергей Цыб подчеркнул, что Стратегия развития фармацевтической промышленности до 2030 года направлена на поддержку российских инновационных исследований, в частности, в фармацевтике. Особое внимание в Стратегии уделено экспортному потенциалу фармацевтической продукции. «Главная задача стратегии развития фармацевтической промышленности до 2030 года заключается в поддержке российских инновационных исследований. Запланировано активное участие государства как в регуляторике, так и в прямой поддержке проведения исследований на территории России», — считает Сергей Цыб.
Второй день Форума был посвящён тематическим сессиям, на которых обсуждались практические вопросы развития фармацевтической отрасли.
Об успехах и сложностях развития Особых экономических зон, эффективном использовании мер государственной поддержки и сотрудничестве говорили специалисты фармацевтической отрасли на тематической сессии «Инвестиции в инфраструктуру и развитие высокотехнологичных компаний». Модератор Тамара Рондалева, генеральный директор АО «Особая экономическая зона «Санкт-Петербург», предложила участникам дискуссии поделиться мнением о том, какие меры поддержки на практике оказываются самыми эффективными и что необходимо для успешного старта и стабильного развития проектов.
Развитие особых экономических зон – один из важнейших стимулов для роста компаний, в Петербурге доля фармацевтических компаний в ОЭЗ составляет более 40%. «У нас замечательная команда, которая управляет особой экономической зоной. Поэтому такое количество компаний выбирает в качестве основной локации именно Санкт-Петербург. Например, компания BIOCAD перевела все свои мощности из Москвы, они нашли свою точку, с одной стороны – великолепные кадры, с другой – ОЭЗ», рассказал Дмитрий Чагин, председатель правления Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза.
Активно развивается фармацевтический кластер в Татарстане. К 2020 году региональные фармацевтические предприятия планируют довести объём промышленного производства до 9,5 млрд рублей против 5,7 млрд рублей в 2016 году. «Развивать отрасль в регионе мы планируем по двум направлениям — привлечение новых резидентов на площадки с особыми льготными условиями работы и увеличение объёма исследовательских услуг на базе имеющихся научно-образовательных учреждений республики с созданием единой исследовательской платформы в сфере фармацевтики и инновационных изделий медицинского назначения», — рассказывает Альберт Гайфуллин, генеральный директор ООО «ФармМедПолис».
По мнению Дмитрия Борисова, коммерческого директора «НТФФ «ПОЛИСАН», компании ощущают поддержку на уровне Санкт-Петербурга. «На федеральном уровне – Министерство промышленности и торговли помогает получить компенсации части затрат по инвестиционным кредитам».
Для поддержки компаний важны экстерриториальные принципы создания кластерных организаций, уверены участники сессии. Возможны варианты, когда компания, которая не находится физически, допустим, в Петербурге, входит в состав кластера, заключает договор и пользуется преференциями. По мнению участников рынка, для фармацевтических компаний важно участие в госзаказе. «На субсидии и поддержку фармотрасли за период реализации Стратегии «Фарма 2020» государством было выделено 200 млрд. рублей, на закупки лекарственных средств – более 4 трлн. рублей. Рынок в обмен на инвестиции», — подчеркнул Дмитрий Чагин.
На тематической сессии «Рынок клинических исследований лекарственных препаратов – недооцененный экспортный потенциал России» в зале «Империал» специалисты обсудили роль страны на международном рынке и десятилетнюю стратегию развития отрасли.
«Впервые за много лет у нас появляется Стратегия развития рынка клинических исследований. Мы решили применить методы стратегического менеджмента: анализ внутренней среды, внешней и мирового опыта. Если кратко, то получили такие итоги: в России хорошее качество продукции по данным FDA, EMEA; есть высококвалифицированные исследовательские центры; политическая поддержка несырьевого экспорта; развивающийся растущий рынок лекарств. Относительно невысокие цены на услуги российских исследователей. Но при этом низкий уровень знаний в странах — спонсорах о возможностях РФ в области клинических исследований. Недостаточная сеть квалифицированных центров, отсутствие дорожной карты по выходу на рынок. Нулевой маркетинг, отсутствует систематическое профдвижение РФ как рынка по производству научной биомедицинской информации», — констатировал Алексей Маликов, начальник отдела трансфера технологий, инноваций и интеллектуальной собственности ФГБУ «СЗФМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России. С коллегой согласен Константин Гудков, директор по клиническим исследованиям компании «Астра-Зенека»: «На российском рынке двоякая ситуация. Наши медцентры опытные технически, но с точки зрения организации процессов – мы в каменном веке. Нам сложно получить заказы на исследования в России, потому что наши ученые имеют недостаточный вес в медицинском сообществе, они не участвуют в мировой научной работе, их не знают. При этом клинические исследования оторваны от науки. Когда наши ученые начнут выступать на конгрессах, международные компании начнут к ним прислушиваться. Это единый процесс – научная мысль и операционная часть».
По мнению Дмитрия Крючкова, исполнительного директора ООО «Экс севен ресеч», необходимо заниматься экспортом квалификаций: «Я видел только одного человека, который соответствовал не знаниям и умениям, а именно квалификации, он получил образование в США и знал все аспекты и нюансы. На данный момент те, кто занимается клиническими исследованиями – самоучки, а нам нужны высококвалифицированные кадры».
Дмитрий Рождественский, начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Евразийской Экономической Комиссии, рассказал о проблемах взаимного признания результатов клинических исследований. «Препараты, которые выходят на рынок РФ часто оказываются не изученными до конца и результаты не признаются. Часто досье препарата фрагментарное и содержит обрывки данных. Например, в России препарат может использоваться при обширном списке заболеваний, а в Беларуси – список значительно меньше и направление лечения этим лекарством совершенно другие».
В Золотой гостиной при поддержке компании «МСД Фармасьютикалс» прошел круглый стол «Город без инфекций — сотрудничество государства, бизнеса и специалистов». Специалисты и представители СМИ обсудили необходимые действия для улучшения эпидемиологической ситуации.
По данным, которые представила Ирина Фридман, старший научный сотрудник отдела профилактики инфекционных заболеваний Научно-исследовательского института детских инфекций Федерального медико-биологического агентства, заболеваемость детей в Петербурге превышает среднероссийскую. «Максимальная заболеваемость приходится на группу 3-6 летних детей, у 5-6% заболевших развиваются осложнения, из них 30% — неврологические. За последние 7 лет возросла госпитализация детей с осложнениями ветряной оспы, в том числе неврологическими — 12-17 случаев энцефалита ежегодно.
Согласно программе, в городе может расшириться вакцинация против некоторых инфекций, которые уже включены в Национальный календарь профилактических прививок. Например, вакцинация против коклюша, заболеваемость которым в Петербурге превышает среднероссийскую. Особенно тяжело переносят коклюш малыши до года, иногда он приводит к летальному исходу. Сейчас к 6-7 годам дети остаются незащищенными от инфекции, поскольку иммунитет, сформированный вакциной, заканчивается. Поэтому нужно рано начинать иммунизацию детей, а также ревакцинацинировать их в 6-7-летнем возрасте, что сейчас невозможно в рамках Национального календаря».
Специалисты также рассказали о необходимости расширять возможности вакцинации от инфекций, предусмотренной в Национальном календаре по эпидемическим показаниям (менингококковая инфекция, ветряная оспа, ротавирусная инфекция, вирусный гепатит А, пневмококковая инфекция для людей старшего возраста и эндемичный клещевой энцефалит).
Участники встречи разработали проект резолюции «Город без инфекций», в которой предлагается расширить существующие программы вакцинации, в том числе начать прививать от вируса папилломы человека (ВПЧ), улучшить безопасность профилактики, используя современные вакцины и повысить квалификацию медработников в этой сфере.
Официальным партнером Форума выступила Компания «Хеликон», производитель и поставщик лабораторного оборудования и расходных материалов для молекулярной и клеточной биологии, благодаря которой была организована сессия по одному из самых перспективных и сложных направлений разработки новых препаратов – биомедицинским клеточным продуктам (БМКП).
«Уже несколько лет мы совместно с регуляторами, разработчиками, институтами, медицинскими учреждениями принимаем участие в формировании подходов к законодательному регулированию норм обращения биомедицинской клеточной продукции. Мы очень рады, что от отдельных частных обсуждений серьезных вопросов с каждым звеном цепи создания и производства БМКП, мы перешли на абсолютно новый уровень понимания проблематики. Этому способствует участие представителей Министерства промышленности и торговли, Министерства здравоохранения, специалистов ведущих медицинских институтов и фармацевтических компаний. Накопленный опыт, понимание перспектив развития рынка, наличие профессионалов в нашей команде позволяют заявить о себе как о лидере, готовым стать надежным партнером для всех звеньев цепи по созданию, производству и применению биомедицинских клеточных продуктов. Необходимо выстроить тесное взаимодействие между высшими образовательными, научными и медицинскими учреждениями, производственными компаниями, в последующей подготовке лечебно- профилактических учреждений к применению новейших клеточных разработок. Работы предстоит много. Начнем уже здесь, на Форуме!» — рассказала коммерческий директор ООО «Компания Хеликон» Екатерина Виноградова.
В ходе Форума были подписаны несколько соглашений о сотрудничестве. В частности, подписан Меморандум о сотрудничестве между некоммерческим партнерством «Союз фармацевтических и биомедицинских кластеров», объединяющим ведущие фармацевтические кластеры России и «Ассоциацией поддержки и развития фармацевтической деятельности Республики Казахстан». Также Союзом кластеров был подписан меморандум с АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Эмиля Габриеляна» Министерства здравоохранения Республики Армения.
Данные соглашения, помимо конкретных договоренностей между сторонами о совместных мероприятиях, свидетельствуют о развитии единого рынка обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.
Также заключено соглашение о сотрудничестве между государственным бюджетным нетиповым образовательным учреждением «Академия цифровых технологий» Санкт-Петербурга и федеральным государственным бюджетным образовательным учреждением высшего образования «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Непосредственно для Санкт-Петербурга это соглашение знаменует новый этап в интеграции фармацевтической отрасли не только в систему высшего, но и среднего и дополнительного образования. Внедрение информационных технологий и принципов Индустрии 4.0 должно начинаться как можно раньше, обеспечивая надежный фундамент подготовки специалистов для развития высокотехнологичных отраслей.