Москва, 24 мая. — Сегодня Председатель Правления Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС Алексей Кедрин принял участие в Евразийском экономическом форуме в сессии «Уроки ковида – взгляд в будущее». В ходе своего выступления эксперт рассказал о том, какой опыт из пандемии новой коронавирусной инфекции вынесли фармацевтические производители и чем извлеченные уроки могли бы быть полезными всем странам — участницам ЕАЭС.
С началом пандемии фарминдустрия столкнулась с ажиотажным спросом на некоторые виды лекарств и средств защиты. В то же время многие предприятия оказались под угрозой полной остановки, поскольку из-за закрытых границ, нарушения логистических цепочек были прекращены поставки лекарственных субстанций и ингредиентов.
При этом, пандемия поставила перед учеными и фармпроизводителями вполне определенные задачи: необходимо было в кратчайшие сроки разработать и запустить в производство вакцины и лекарства от новой коронавирусной инфекции, а также средства для диагностики.
По мнению эксперта, первый и самый главный урок заключается в том, что мы не застрахованы от новых пандемий, они могут повторяться. Пандемии будущего будут иметь вирусную, бактериальную, онкологическую, психосоматическую, радиационную природу. Сахарный диабет с его масштабами признан ВОЗ неинфекционной пандемией ХХI века. Для того, чтобы быть готовыми защитить граждан Союза от новых гроз, необходимо, учитывая такие глобальные тренды как увеличение продолжительности жизни, цифровая трансформация, урбанизация, своевременно формулировать конкретные кратко- и среднесрочные меры. Именно с этой целью нужны кооперация в науке, в здравоохранении, в лекарственном обеспечении, синхронизация вакцинно-профилактических мероприятий.
«Вера в себя, в свои силы, в свои возможности – еще один важный урок, который мы вынесли для себя», — делится эксперт. «В разгар пандемии компании Ассоциации фармпроизводителей ЕАЭС обеспечили значительную часть производства противо-ковидных вакцин не только для пациентов стран ЕАЭС, но и дальнего зарубежья». Такие серьезные достижения, безусловно, не остались не замеченными населением нашей страны, что выразилось в росте доверия именно к отечественным производителям.
Урок номер три – необходимость дальнейшей кооперации внутри ЕАЭС для производства лекарственных препаратов: кооперации между наукой, фармпроизводством и производителями ингредиентов. Пандемия показала, что мы способны быстро разработать и предложить пациентам, системе здравоохранения собственные инновационные препараты (например, Спутник V). Это стало возможным во многом благодаря внятному запросу со стороны регуляторов, ответственных за охрану здоровья. Эксперт отмечает, что дальнейшая работа по защите интересов пациентов неразрывно связана с развитием фармпроизводства с учетом потребностей всех стран ЕАЭС, что в свою очередь предполагает формирование перечня приоритетных кооперационных фармацевтических проектов на пространстве ЕАЭС.
Необходимость развития и поддержки собственной сырьевой и компонентной базы – еще один урок. В Российской Федерации уже сегодня стартует программа «Фармацевтические субстанции России», разрабатывается информационная система, призванная сделать прозрачным для регуляторов, участников рынка, происхождение фармацевтических субстанций для производства лекарственных препаратов, претендующих на получение преференций. Построение такой системы, с одной стороны, позволит исключить необоснованное получение льгот на государственных торгах по лекарственным препаратам, а с другой – будет служить мотивацией для добросовестных фармпроизводителей из числа всего пространства ЕАЭС.
Наконец, скорость принятия решений регулятором сыграла если не решающую, то значительную роль в преодолении трудностей, связанных с пандемией. Так, например, в этот период в законодательство ЕАЭС были оперативно внесены изменения, позволяющие в ускоренном режиме регистрировать препараты против Sars-Cov-19 по национальной процедуре. В России было принято Постановление Правительства №441, а внутри ЕАЭС — соответствующий правовой механизм для его легализации.
Сегодня Евразийской экономической комиссией, национальными регуляторами делается много. Принимаются меры по упрощению процедур приведения досье лекарственных препаратов в соответствие с правом ЕАЭС, меры по внесению изменений в регдосье лекарственных препаратов, меры по гармонизации национальной и наднациональной процедур.
«Пять уроков – это направления для нового развития кооперации внутри нашего Союза. Мы совместно должны оценивать наши общие потребности здравоохранения с учетом возможных пандемий, повышать доверие врачей и пациентов к нашим препаратам, приоритезировать кооперационные фармацевтические проекты, развивать собственные производства лекарственных субстанций, сырьевую и компонентную базы, постоянно работать вместе с регуляторами над совершенствованием национального и Союзного законодательства. Все это будет работать в интересах наших пациентов», — резюмировал Председатель Правления Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС Алексей Кедрин.