ГЕРОФАРМ зарегистрировал новый инсулин РинГлузин® с действующим веществом глулизин, который по силе действия равен обычному человеческому инсулину. Препарат является первым российским биоаналогом препарата Апидра®.
В настоящий момент биотехнологическая компания ГЕРОФАРМ (участник АФПЕАЭС) выпускает в России широкую линейку современных и наиболее востребованных инсулинов по принципу полного цикла, что позволяет обеспечивать лекарственную безопасность пациентов с сахарным диабетом.
В июле компания получила регистрационное удостоверение на новый препарат – РинГлузин®. Инсулин глулизин начинает действовать быстрее и имеет меньшую продолжительность действия, чем растворимый человеческий инсулин. Теперь в портфеле ГЕРОФАРМ есть полная линейка аналогов коротких инсулинов, официально представленных в России.
Препарат прошел целый комплекс исследований. Клинические испытания РинГлузин® проводились в ведущих научно-исследовательских центрах России, в числе которых ГНЦ РФ ФГБУ. «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России, ФГБУ «НМИЦ им. В. А. Алмазова» Минздрава России.
Как и другие инсулины ГЕРОФАРМ, РинГлузин® будет выпускаться на территории России по принципу полного цикла – от субстанции до готовой лекарственной формы. Производство будет осуществляться на собственных заводах компании в Санкт-Петербурге и Московской области, которые соответствуют высоким национальным и международным стандартам GMP. Объем производства будет зависеть от уровня спроса.
«В России миллионы пациентов с сахарным диабетом, значительная часть которых нуждается в непрерывной инсулинотерапии. Поэтому важно, чтобы в стране был все современные препараты отечественного производства, в которых сегодня нуждается система здравоохранения. Это гарантия качественной компенсации заболевания», – Петр Родионов, генеральный директор ГЕРОФАРМ.
#АФПЕАЭС #Новости компаний