Дата проведения: 23 июня 2017.
Вебинар направлен на повышение готовности фармацевтических компаний – держателей регистрационных удостоверений лекарственных средств для медицинского применения к предстоящим изменениям требований к их системам фармаконадзора.

Дата проведения: 22 июня 2017.
Семинар направлен на ознакомление субъектов обращения лекарственных средств для медицинского применения с наступившими и предстоящими изменениями требований к комплектации регистрационных досье, процедурам государственной регистрации, приведением досье зарегистрированных препаратов к новым требованиям ЕАЭС и с изменениями в системах управления рисками фармакотерапии.

Дата проведения: 21 июня 2017.
Вебинар направлен на совершенствование знаний необходимых для проектирования и внедрения систем управления технологическими процессами (АСУТП) в фармацевтической промышленности. В ходе вебинара будет предоставлена актуальная информация по возможностям современных АСУТП периодическими процессами, требованиями предъявляемыми стандартами к проектированию и внедрению АСУТП.

Дата проведения: 20 июня 2017.
Семинар направлен на ознакомление фармацевтических компаний-разработчиков, проводящих клинические исследования лекарственных средств для медицинского применения, с новыми требованиями к представлению результатов проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения в уполномоченные (компетентные) организации.

Дата проведения: 16 июня 2017.
Цель вебинара – дать разъяснения положений Приложения №2 к Правилам надлежащей производственной практики «Производство биологических (в том числе иммунобиологических) фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов на конкретных примерах. Знания, полученные на вебинаре, помогут приобрести компетенции, необходимые для стандартизации фармацевтического производства и контроля качества биологических лекарственных средств.

Дата проведения: 15 июня 2017.
Участникам будут предложены для изучения следующие темы:
1. Семинар «Фармацевтическая разработка лекарственных препаратов (часть III GMP, документ ICH Q8)».
Семинар направлен на формирование комплексного подхода к различным аспектам разработки и изучения лекарственных препаратов во взаимосвязи с требованиями GMP и ICH с целью реализации концепции QbD (Quality by Design).

Дата проведения: 15 июня 2017.
Вебинар направлен на повышение готовности фармацевтических компаний — разработчиков, проводящих клинические исследования лекарственных средств для медицинского применения к предстоящим инспекциям их системы фармаконадзора.

Дата проведения: с 13 по 14 июня 2017.
Участникам будет предложено несколько тем:

1. Этапы подготовки инспектирования.
2. Подготовка документов заявителем, основные вопросы и несоответствия.
3. Работа заявителя с производственной площадкой. Контрактные производства. Ожидания инспекторов.

Дата проведения: 31 мая 2017.
Участникам будет предложено для изучения несколько тем:
Обзор нормативной базы по фармацевтической системе качества (ФСК). Общие понятия, используемые в системе управления. Документация в системе ФСК. Обеспечение целостности и безопасности хранения и распределения данных в ФСК. Самоинспекции и обратная связь в ФСК.

Дата проведения: 30 мая 2017.
В ходе семинара будет проведен обзор законодательных актов Российской Федерации и ЕАЭС в сфере дистрибуции, хранения и перевозки лекарственных препаратов.
Подробно будут рассмотрены Приказы Минздрава России «Об утверждении правил надлежащей дистрибутерской практики лекарственных препаратов для медицинского применения»,